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疫苗生產車間的制作工藝

發布日期: 2021-03-19
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國內外研究人員并行采用多條針對該病毒的疫苗研發路線包括滅活疫苗、重組基因工程疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗(mRNA 疫苗和 DNA 疫苗),以及減毒流感病毒疫苗載體制成的疫苗。其中貼壁細胞培養(簡稱靜態培養)方案和懸浮細胞培養(簡稱振蕩培養)方案比較適用當前的需求

貼壁細胞培養方案:細胞工廠有多種不同層數規格按照 cGMP 標準生產,無菌無熱源無動物源成分采用特殊技術處理表面和透氣膜技術,細胞貼壁區可進行氣體交換,確保培養過程中氣體交換的充分性和均一性,改善細胞存活狀態。

懸浮細胞培養方案:選用不同容量的三角燒瓶和振蕩搖床,按照 cGMP 標準生產,無菌,無熱源,無 DNA 酶和 RNA 酶,無動物源成分。同時有預置無菌轉移蓋的封閉系統可供選擇,以滿足不同細胞擴增需求。

無論是貼壁細胞培養還是懸浮細胞培養均需要用到二氧化碳培養箱為其提供穩定的溫度和二氧化碳濃度而專業做箱體的美國SHELLAB大容量二氧化碳培養箱為疫苗的研發和生產提供技術支持它可以提供(1)容積:879升、1125升、1642升三款規格。(2)濃度探頭:標配IR紅外探頭,比傳統TC探頭檢測更靈敏,不受濕度變化影響,濃度的監測和恢復更快速。(3)CO2進氣具有加熱和過濾裝置:加熱的銅制二氧化碳進氣口可預加熱氣體防止對箱內環境形成低溫沖擊,減少冷凝水形成;過濾裝置可降低外部污染風險。(4)獨立的過溫保護系統及報警系統:超過設定值1℃就會切斷加熱電源確保樣品不受高溫損壞,并且具有高低溫度和濃度報警。(5)箱體左側有一個電纜預留口,方便提供儀器的功能擴展。內置4個電源插座搖床、滾瓶機或小型振蕩儀器使用。以上二氧化碳培養箱的豐富功能給疫苗企業的生產研發提供多種思路,方便找到適合細胞培養的箱體,保證新型傳染性疫苗穩定生產。


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